“十二五”国家科技支撑计划项目“针灸疗效国际多中心临床评价研究”通过验收

  近日，科技部社会发展科技司、资源配置与管理司、生物中心组织专家在北京对“十二五”国家科技支撑计划“针灸疗效国际多中心临床评价研究”项目进行了验收。此项目形成了电针治疗慢性严重功能性便秘、电针治疗女性压力性尿失禁和电针缓解绝经过渡期绝经相关症状等规范化方案，针灸临床评价数据管理共性技术平台以及行业标准《针灸临床研究管理规范》。研究成果分别发表在美国《内科学年鉴》和《JAMA》（IF44.406）杂志上，获得极大反响和广泛关注。

  该项目用国际公认的“金标准”来确证针灸治疗功能性便秘、围绝经期综合征、女性压力性尿失禁的有效性与安全性，以及影响临床疗效的关键因素，形成循证证据指导下的治疗方案，全面提升临床研究水平，增强针灸国际影响力。形成了电针治疗慢性严重功能性便秘规范化方案、电针治疗女性压力性尿失禁规范化方案和电针缓解绝经过渡期绝经相关症状规范化方案等3项规范化方案和行业标准《针灸临床研究管理规范》，并建立了针灸临床评价数据管理共性技术平台。3项规范化方案在39家临床试验中心得到了推广应用，华西医院针灸科、西苑医院针灸科等28家医院针灸科在科研项目带动下，开设了便秘、女性压力性尿失禁、围绝经期综合征专病门诊，扩大了针灸科病种和受益人群；构建的针灸临床评价数据管理共性技术平台，为11个针灸临床试验提供了技术支持和服务，103名针灸临床医生使用此系统进行了4600例病例研究；研制的《针灸临床研究管理规范》以针灸学会标准发布，获得2016年中国中医科学院科技进步二等奖、中华中医药学会科技进步三等奖；同时课题组进行广泛宣讲培训，700多人次接受了针灸临床研究方法学培训，培养了一支高水平针灸临床研究的队伍。

  2016年针灸治疗难治性便秘的随机对照临床研究结果发表在美国《内科学年鉴》上，成为年度中医药十大新闻的内容之一；针灸治疗女性压力性尿失禁漏尿量的随机对照临床研究，2017年在《JAMA》（IF44.406）杂志发表，是我国大陆学者目前发表的国际最高影响力的文章，受到了国内外广泛关注，文章发表一周内网络点击量达到14万人次，对巩固中国针灸的国际引领作用具有重要意义。该项目研究成果为针灸临床提供了科学的证据，提升了针灸研究的国际影响力，对国际针灸临床试验水平的提升具有重要的推动意义。