食药监总局：进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解

发布时间：2017-11-13 11:36:29 来源：经济日报-中国经济网责任编辑：admin 阅读量：

经济日报-中国经济网北京11月2日讯记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布

经济日报-中国经济网北京11月2日讯记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。

《公告》明确了三项中文使用原则。一是中文企业名称由企业自行翻译，应当使用简体中文文字，并符合国家通用的语言文字规范。二是中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。三是中文企业名称不得含有有损国家或者社会公共利益的、可能对公众造成欺骗或者误解的，以及其他法律、法规、规章禁止的内容和文字。

《公告》要求，原文名称未发生变化的，中文名称原则上不得变更，依法确需变更中文名称的，办理注册登记事项变更或者变更备案信息。

相关链接：总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）

（责任编辑：吴晓薇）

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